अमेरिका में इंसुलिन मूल्य निर्धारण संकट से निपटने के लिए बहुत अधिक काम करने की आवश्यकता है


मरियम ई। टकर
06 नवंबर, 2019

यद्यपि संयुक्त राज्य अमेरिका में इंसुलिन मूल्य निर्धारण "संकट" को दूर करने के लिए कदम उठाए जा रहे हैं, वे वृद्धिशील हैं और वास्तविक अंतर बनाने के लिए शुरू करने के लिए और अधिक काम करना आवश्यक होगा, दो विशेषज्ञों को एक नए परिप्रेक्ष्य में लिखें।

"द यूएस इंसुलिन क्राइसिस – राशनिंग ए लाइफसेविंग मेडिकेशन डिस्कवरेड इन द 1920" नामक लेख को 7 नवंबर को ऑनलाइन प्रकाशित किया गया था। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन माइकल फ्रालिक, एमडी, और आरोन एस केसेलहेम, एमडी, दोनों फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और फार्माकोइकोनॉमिक्स के क्षेत्र में काम करते हैं।

नियमित शॉर्ट-एक्टिंग इंसुलिन की प्रति 100 यूनिट की लागत 1920 के दशक की शुरुआत में खोजे जाने के तुरंत बाद लगभग $ 1.00 थी, वे पाठकों को याद दिलाते हैं, और फिर 1940 के दशक में 20 सेंट से भी कम हो गया, जबकि आज लगभग $ 18 है।

टाइप 1 डायबिटीज वाले औसत 70 किलो के व्यक्ति के लिए, 100 यूनिट 2 दिनों से कम समय तक चलती हैं। और अधिकांश लोगों को लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंसुलिन की भी आवश्यकता होती है।

20 के दशक में सुरक्षा पर आधारित इंसुलिन राशनिंग का लोहा बनाम आज की लागत

1920 के दशक में वापस, अपनी सुरक्षित विनिर्माण प्रक्रिया से पहले नव उपलब्ध आजीवन पदार्थ प्राप्त करने की दौड़ पूरी तरह से स्थापित हो गई थी, जिससे फ्रेलिक और केसेलहेम कहते हैं।

आज संयुक्त राज्य अमेरिका में, कई रोगियों को घातीय लागत में वृद्धि के कारण इंसुलिन लेने के लिए मजबूर किया जाता है, जैसा कि बड़े पैमाने पर कवर किया गया है मेडस्केप मेडिकल न्यूज़

प्रकाशित लेख के साथ एक ऑडियो साक्षात्कार में माउंट सिनाई अस्पताल, टोरंटो, ओंटारियो, कनाडा के फ्रालिक ने कहा, "यहां दुर्भाग्यपूर्ण विडंबना यह है कि अब संयुक्त राज्य अमेरिका में भी राशनिंग चल रही है, लेकिन एक बहुत अलग कारण के लिए।"

"कई मरीज़ अपने इंसुलिन को बर्दाश्त नहीं कर सकते, गंभीर परिणामों के साथ" जैसे मधुमेह केटोएसिडोसिस और मृत्यु, उन्होंने शोक व्यक्त किया।

यह स्पष्ट नहीं है कि संख्या के दृष्टिकोण से समस्या कितनी व्यापक है, क्योंकि वर्तमान अध्ययन व्यक्तिगत भौगोलिक क्षेत्रों या क्लीनिकों के लिए विशिष्ट हैं जहां अध्ययन किए गए हैं, "लेकिन निश्चित रूप से यह एक दबाने वाली समस्या है," उन्होंने टिप्पणी की।

स्थिति केवल तीन निर्माताओं (एली लिली, नोवो नॉर्डिस्क, और सनोफी) से बहुत कम प्रतिस्पर्धा के संयोजन से उपजी है, अमेरिकी कानून जो उन्हें अपने उत्पादों को प्रतिबंध के बिना कीमत देने की अनुमति देते हैं, और कम लागत वाले इंसुलिन बायोसिमिलर के निर्माण में जटिलताएं या पालन करते हैं। गैर-जैविक जेनेरिक गोलियों की तुलना में।

"हालांकि, इन उत्पादों की सूची की कीमत उनके ब्रांड-नाम समकक्षों की तुलना में कम है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि अधिकृत जेनेरिक मरीजों को सार्थक लागत बचत प्रदान करेगा," कम से कम इंसुलिन के मामले में, फ्रेलिक और केसेलहाइम कहते हैं।

वे ध्यान दें कि, यूरोप में, 2014 की मंजूरी Basaglar, एली लिली का इंसुलिन ग्लार्गिन का बायोसिमिलर फॉर्मुलेशन (Lantus, Sanofi) ने कीमत में लगभग 15% की कमी की।

चिकित्सकों को इसके बारे में पता होना चाहिए और रोगियों को कम लागत वाले विकल्प, जैसे "अधिकृत जेनरिक" और पुराने मानव इंसुलिन – जैसे NPH – यदि आवश्यक हो, तो फ़्रालेक सलाह देने में मदद करता है।

विधायी कदम और अधिक कम लागत विकल्प इंतजार करते हुए लिया गया

समस्या के समाधान के लिए विधायी प्रयासों में अब तक मई 2019 में पारित एक कोलोराडो कानून शामिल है जो कि बीमा वाले लोगों के लिए इंसुलिन के लिए मासिक कैपेमेंट को कैप करता है, साथ ही इंसूलिन मूल्य निर्धारण में राज्य के अटॉर्नी जनरल की जांच के साथ।

इसी तरह, बड़ी अमेरिकी बीमा कंपनी Cigna ने घोषणा की है कि यह इंसुलिन के लिए मरीजों के मासिक कॉप्स को $ 25 तक सीमित कर देगी।

राष्ट्रीय स्तर पर, जून 2019 में अमेरिकी सीनेट में पेश की गई द्विदलीय इमरजेंसी एक्सेस टू इंसुलिन अधिनियम, सबसे बड़ी जरूरत वाले व्यक्तियों को अल्पकालिक इंसुलिन आपूर्ति प्रदान करने के लिए राज्य-स्तरीय सहायता कार्यक्रम बनाकर इंसुलिन तक पहुंच का विस्तार करेगा।

यह इंसुलिन निर्माताओं पर जुर्माना और आवर्ती शुल्क भी लगाएगा, और नए इंसुलिन निर्माण के लिए बाजार की विशिष्टता अवधि को कम करेगा।

एक अन्य विधेयक, दो लोगों द्वारा प्रायोजित, सस्ती दवा निर्माण अधिनियम, स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) के भीतर ड्रग मैन्युफैक्चरिंग का एक कार्यालय स्थापित करेगा, जिसमें सक्रिय संस्थाओं का उल्लंघन किए बिना इंसुलिन सहित आवश्यक दवाओं के निर्माण के लिए बाहरी संस्थाओं के साथ सीधे निर्माण या अनुबंध किया जाएगा। पेटेंट।

फ्रालिक के अनुसार, "मुझे लगता है कि हमें यह देखने के लिए थोड़ा और समय चाहिए होगा कि क्या बिलों का कर्षण होने वाला है। मैं बेशक आशावादी रहना चाहता हूं, लेकिन मुझे चिंता है कि महत्वपूर्ण सुधार होने की आवश्यकता है इंसुलिन की कीमतों में कहीं अधिक किफायती होने के लिए जगह। "

"मैं उन बिलों में से एक को सकारात्मक कहूंगा जो आगे रखा गया था, इमरजेंसी एक्सेस टू इंसुलिन एक्ट, एक द्विदलीय अधिनियम था, जिससे मुझे थोड़ा और विश्वास मिलता है।"

"लेकिन निश्चित रूप से एक कनाडाई से आ रहा है," उन्होंने खुद का जिक्र करते हुए कहा, "जो अमेरिकी राजनीति के विवरण को पूरी तरह से नहीं समझते हैं।"

इंसुलिन आयात करने के बारे में क्या?

इस बीच, कुछ रोगियों ने इंसुलिन खरीदने के लिए कनाडा की यात्रा करने का फैसला किया है, जहां संयुक्त राज्य अमेरिका में $ 300 के विपरीत एक कार्टन लगभग $ 20 में बेचता है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में औपचारिक रूप से आयात की अनुमति देने का अधिकार 2003 के मेडिकेयर आधुनिकीकरण अधिनियम के तहत मौजूद है, जब तक एचएचएस सचिव प्रमाणित करता है कि यह सुरक्षित रूप से किया जा सकता है और वास्तव में पैसे बचाएगा।

यह अभी तक नहीं हुआ है, हालांकि वर्तमान एचएचएस सचिव, एलेक्स अजार ने कनाडा से आयात के लिए समर्थन दिया है।

फ्रालिक कहते हैं कि यह स्पष्ट नहीं है कि कनाडा से आयात को औपचारिक रूप दिया जाएगा, लेकिन भले ही यह संपूर्ण समाधान नहीं है।

"हम संयुक्त राज्य अमेरिका की तुलना में एक छोटा देश हैं और वहाँ कोई रास्ता नहीं है कि हमारे पास पर्याप्त आपूर्ति होगी क्योंकि वर्तमान में चीजें खड़ी हैं … संभावित सकारात्मक यह है कि आयात कम महंगा विकल्प प्रदान करेगा, लेकिन यह सिर्फ कनाडा से नहीं हो सकता है निश्चित रूप से, यह अन्य देशों से होना होगा। ”

हार्वर्ड मेडिकल स्कूल, बोस्टन, मैसाचुसेट्स के फ्रेलिक और केसेलहेम ने अपने लेख में निष्कर्ष निकाला है: "यदि इस संकट को दूर करने के लिए प्रतिस्पर्धा में सुधार के कदम अपर्याप्त हैं, तो संयुक्त राज्य द्वारा इंसुलिन का भुगतान करने के तरीके में और अधिक सुधार की आवश्यकता होगी।"