FDA ने इंसुलिन पंप्स को सुरक्षा चिंताओं से अधिक याद किया


मेगन ब्रूक्स द्वारा
WebMD स्वास्थ्य समाचार

एजेंसी ने कहा कि 28 जून, 2019 – एफडीए ने कुछ मेडट्रॉनिक मिनीमेड इंसुलिन पंपों को वापस बुलाया क्योंकि उनके हैक होने का खतरा है।

रिकॉल मेडट्रॉनिक के मिनीमेड 508 और मिनीमेड पैराडाइम श्रृंखला इंसुलिन पंप को प्रभावित करता है। एफडीए का सुझाव है कि इन मॉडलों का उपयोग करने वाले मरीज अपने पंप को उन मॉडलों पर स्विच करते हैं जो इन जोखिमों से बचाने के लिए बेहतर तरीके से सुसज्जित हैं।

एफडीए के सेंटर फॉर डिवाइसेज एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के एमडी सुजैन श्वार्ट्ज ने कहा, '' जबकि हम ऐसे मरीजों के बारे में नहीं जानते हैं जो इस विशेष साइबर सिक्योरिटी की चपेट में आने से प्रभावित हुए हैं, अगर ऐसी कमजोरी को छोड़ दिया जाए तो मरीज को नुकसान होने का खतरा है। '' एक बयान में कहा।

डिवाइस में पाए गए साइबर सुरक्षा जोखिम का मतलब है कि रोगी, देखभाल करने वाले या स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता के अलावा कोई व्यक्ति वायरलेस रूप से नजदीकी मिनीमेड इंसुलिन पंप से जुड़ सकता है और पंप की सेटिंग बदल सकता है, एफडीए चेतावनी देता है। यह एक व्यक्ति को एक रोगी को बहुत अधिक इंसुलिन देने की अनुमति दे सकता है, जिससे हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है, या इंसुलिन वितरण बंद हो सकता है, जिससे हाइपरग्लाइसीमिया और डायबिटिक कीटोएसिडोसिस हो सकता है।

Medtronic MiniMed 508 और Paradigm इंसुलिन पंप को किसी भी सॉफ्टवेयर या पैच के साथ अच्छी तरह से अपडेट नहीं कर सकता है ताकि डिवाइस के जोखिमों का पता चल सके।

मेडट्रॉनिक ने संयुक्त राज्य में 4,000 रोगियों की पहचान की है जो कि इस मुद्दे की चपेट में आए इंसुलिन पंपों का उपयोग कर सकते हैं। कंपनी अपने वितरकों के साथ मिलकर उन अन्य रोगियों की पहचान करने के लिए काम कर रही है जो इन पंपों का उपयोग कर रहे हैं। मेडट्रॉनिक रोगियों को अन्य इंसुलिन पंप दे रहा है जिसमें बेहतर साइबर सुरक्षा है, और कंपनी ने उन्हें एक पत्र भेजकर इस मुद्दे को समझाया।

Schwartz ने कहा, "FDA हर जगह अपने चिकित्सा उत्पादों के बारे में सतर्क रहने के लिए निर्माताओं से आग्रह करता है – साइबर सुरक्षा जोखिम की निगरानी और आकलन करने के लिए और उन्हें संबोधित करने के लिए भेद्यता और शमन का खुलासा करने के बारे में सक्रिय रहने के लिए"।

मार्च में, एफडीए ने मेडट्रॉनिक इम्प्लांटेबल कार्डिएक डिवाइस और टेलीमेट्री सिस्टम में साइबर सुरक्षा जोखिमों के बारे में चेतावनी दी।

पर समीक्षा की गई 2019/07/01

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